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哪些国家有类似TSCA(美国化学品法规)

以下是目前全球范围内实施或计划实施类似 TSCA(美国有毒物质控制法) 的国家和地区,涵盖法规名称、实施时间、适用范围及关键特点:


1. 中国

  • 法规名称:《新化学物质环境管理办法》

  • 实施时间:2020年4月1日(修订版)

  • 关键特点

    • 适用范围:新化学物质(未列入《中国现有化学物质名录》的物质)需在生产或进口前进行预登记。

    • 现有物质管理:对现有化学物质实施数据报告和风险评估。

    • 豁免政策:科研用途、低吨位(<0.1吨/年)等可申请豁免。

    • 数据共享:鼓励企业联合提交数据以降低测试成本。


2. 日本

  • 法规名称:《化学物质审查与限制法》(JARAC)

  • 实施时间:1973年(持续更新)

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入JARAC名录的化学物质需在生产或进口前提交申报。

    • 现有物质管理:高关注物质(如持久性、生物累积性物质)需进行风险评估。

    • 豁免政策:特定用途(如药品、食品添加剂)可豁免部分要求。


3. 韩国

  • 法规名称:《化学物质控制法》(K-REACH)

  • 实施时间:2015年1月1日(修订版)

  • 关键特点

    • 新物质申报:年产量或进口量≥1吨的化学物质需预注册(2018年12月31日截止)。

    • 现有物质管理:对高风险物质进行分类和限制(参考欧盟CLP法规)。

    • 豁免政策:药品、化妆品等受其他法规管理。


4. 巴西

  • 法规名称:《国家化学物质监管框架》(2019年第6120号法案)

  • 实施时间:法案已通过(2024年10月15日),具体实施日期待定

  • 关键特点

    • 新物质申报:年产量或进口量≥1吨的化学物质需注册。

    • 豁免范围:放射性物质、国防用途物质、食品/药品/化妆品等。

    • 数据共享:允许与国际法规(如欧盟REACH)数据共享。


5. 加拿大

  • 法规名称:《加拿大环境保护法》(CEPA)

  • 实施时间:1999年(持续更新)

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入《加拿大化学物质清单》的物质需提交新物质通知(NMN)。

    • 现有物质管理:对有毒物质实施风险评估和限制。

    • 豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。


6. 澳大利亚

  • 法规名称:《工业化学品(通知和评估)法案》(ICNA)

  • 实施时间:1999年

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入《澳大利亚工业化学品名录》的物质需提交申报。

    • 现有物质管理:对高风险物质进行分类和限制。

    • 豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。


7. 俄罗斯

  • 法规名称:《联邦法律第29号》(化学品和危险物品管理)

  • 实施时间:2002年(持续更新)

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入名录的物质需提交注册申请。

    • 现有物质管理:对有害物质实施分类和限制。

    • 豁免政策:特定用途(如军事、科研)可申请豁免。


8. 印度

  • 法规名称:《工业化学品(制造和进口)管理规定》(IMC)

  • 实施时间:2013年(修订版)

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入名录的物质需提交预申报。

    • 现有物质管理:对高风险物质进行风险评估。

    • 豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。


9. 南非

  • 法规名称:《化学品管理法案》(CMA)

  • 实施时间:2008年(持续更新)

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入名录的物质需提交注册申请。

    • 现有物质管理:对有害物质实施分类和限制。

    • 豁免政策:特定用途(如科研、药品)可申请豁免。


10. 墨西哥

  • 法规名称:《化学物质和混合物监管法》

  • 实施时间:2016年(持续更新)

  • 关键特点

    • 新物质申报:未列入名录的物质需提交注册申请。

    • 现有物质管理:对高风险物质进行风险评估。

    • 豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。


总结

  • 强制性法规:中国、日本、韩国、巴西、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、印度、南非、墨西哥等。

  • 全球趋势:越来越多国家效仿TSCA,建立化学品全生命周期管理体系,强化新物质申报、现有物质风险评估及数据共享。

企业需根据目标市场法规要求,提前规划化学品注册、风险评估和供应链合规策略,以应对日益严格的国际化学品监管环境。


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