以下是目前全球范围内实施或计划实施类似 TSCA(美国有毒物质控制法) 的国家和地区,涵盖法规名称、实施时间、适用范围及关键特点:
1. 中国
法规名称:《新化学物质环境管理办法》
实施时间:2020年4月1日(修订版)
关键特点:
适用范围:新化学物质(未列入《中国现有化学物质名录》的物质)需在生产或进口前进行预登记。
现有物质管理:对现有化学物质实施数据报告和风险评估。
豁免政策:科研用途、低吨位(<0.1吨/年)等可申请豁免。
数据共享:鼓励企业联合提交数据以降低测试成本。
2. 日本
法规名称:《化学物质审查与限制法》(JARAC)
实施时间:1973年(持续更新)
关键特点:
新物质申报:未列入JARAC名录的化学物质需在生产或进口前提交申报。
现有物质管理:高关注物质(如持久性、生物累积性物质)需进行风险评估。
豁免政策:特定用途(如药品、食品添加剂)可豁免部分要求。
3. 韩国
法规名称:《化学物质控制法》(K-REACH)
实施时间:2015年1月1日(修订版)
关键特点:
新物质申报:年产量或进口量≥1吨的化学物质需预注册(2018年12月31日截止)。
现有物质管理:对高风险物质进行分类和限制(参考欧盟CLP法规)。
豁免政策:药品、化妆品等受其他法规管理。
4. 巴西
法规名称:《国家化学物质监管框架》(2019年第6120号法案)
实施时间:法案已通过(2024年10月15日),具体实施日期待定
关键特点:
新物质申报:年产量或进口量≥1吨的化学物质需注册。
豁免范围:放射性物质、国防用途物质、食品/药品/化妆品等。
数据共享:允许与国际法规(如欧盟REACH)数据共享。
5. 加拿大
法规名称:《加拿大环境保护法》(CEPA)
实施时间:1999年(持续更新)
关键特点:
新物质申报:未列入《加拿大化学物质清单》的物质需提交新物质通知(NMN)。
现有物质管理:对有毒物质实施风险评估和限制。
豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。
6. 澳大利亚
法规名称:《工业化学品(通知和评估)法案》(ICNA)
实施时间:1999年
关键特点:
新物质申报:未列入《澳大利亚工业化学品名录》的物质需提交申报。
现有物质管理:对高风险物质进行分类和限制。
豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。
7. 俄罗斯
法规名称:《联邦法律第29号》(化学品和危险物品管理)
实施时间:2002年(持续更新)
关键特点:
新物质申报:未列入名录的物质需提交注册申请。
现有物质管理:对有害物质实施分类和限制。
豁免政策:特定用途(如军事、科研)可申请豁免。
8. 印度
法规名称:《工业化学品(制造和进口)管理规定》(IMC)
实施时间:2013年(修订版)
关键特点:
新物质申报:未列入名录的物质需提交预申报。
现有物质管理:对高风险物质进行风险评估。
豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。
9. 南非
法规名称:《化学品管理法案》(CMA)
实施时间:2008年(持续更新)
关键特点:
新物质申报:未列入名录的物质需提交注册申请。
现有物质管理:对有害物质实施分类和限制。
豁免政策:特定用途(如科研、药品)可申请豁免。
10. 墨西哥
法规名称:《化学物质和混合物监管法》
实施时间:2016年(持续更新)
关键特点:
新物质申报:未列入名录的物质需提交注册申请。
现有物质管理:对高风险物质进行风险评估。
豁免政策:药品、农药等受其他法规管理。
总结
强制性法规:中国、日本、韩国、巴西、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、印度、南非、墨西哥等。
全球趋势:越来越多国家效仿TSCA,建立化学品全生命周期管理体系,强化新物质申报、现有物质风险评估及数据共享。
企业需根据目标市场法规要求,提前规划化学品注册、风险评估和供应链合规策略,以应对日益严格的国际化学品监管环境。