口罩从大类上分医用口罩和个人防护口罩,不同类型的口罩对应的法规要求也不同。 医用口罩主要是针医疗环境医务人员佩戴的,个人防护口罩是针对粉尘、烟、雾和微生物等各类颗粒物的防护型口罩。
个人防护口罩
国内的测试标准为GB 2626-2006,欧盟出口的标准为EN149标志。

个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)主要用于各类存在气溶胶颗粒物的场所使用,包括各类职业场所和日常场所。主要作用是通过口罩过滤材料和罩体密合性设计,阻隔液态及固态颗粒物,进入佩戴者的呼吸道。关键核心指标主要包括:过滤效率、泄漏率、呼吸阻力等。我国个体防护口罩需符合GB 2626标准,欧盟需符合EN149标准。

个人防护口罩要求指标对比
过滤效率
GB 2626-2006 规定 KN 类口罩仅测非油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KN90 ≥90%,KN95 ≥95%,KN100 ≥99.97%;KP 类口罩仅测油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KP90 ≥90%,KP95 ≥95%,KP100 ≥99.97%;
EN 149:2001+A1:2009 规定所有口罩都测非油性和油性颗粒物,过滤效率分三个等级,FFP1 ≥80%,FFP2 ≥94%,FFP3≥99%,总的来说,FFP2 与FFP3 的过滤效率要求数值与我国标准相似。
泄漏率
GB 2626-2006以两个方式来衡量:一是50个动作中至少46个动作的总泄漏率,二是10个人中至少8个人的总泄漏率。KN90/KP90要求两个数值分别≤25%,≤22%;KN95/KP95要求两个数值分别≤11%,≤8%;KN99/KP99要求两个数值分别≤5%,≤2%。
EN 149:2001+A1:2009以同样方式衡量泄漏率:一是50个动作中至少46个动作的总泄露率,二是10个人中至少8个人的总泄露率。FFP1要求两个数值分别≤25%,≤22%;FFP2要求两个数值分别≤11%,≤8%;FFP3要求两个数值分别≤5%,≤2%。
呼吸阻力
GB 2626-2006 规定总吸气阻力 ≤350Pa,总呼气阻力 ≤250Pa,流量为 85LPM。
EN 149:2001+A1:2009 对不同分级的产品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸气阻力,FFP1≤210Pa,FFP2≤240Pa,FFP3≤300Pa;呼气阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。
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