REACH 法规 SVHC 管控，出口化学品申报与检测要求

REACH 法规对化学品的管控以注册、评估、授权和限制为四大支柱，其中 SVHC 高度关注物质的识别和管控是影响化学品出口合规最直接的环节。SVHC 候选清单由欧洲化学品管理局持续更新，列入清单的物质因其具有致癌、致突变、生殖毒性、持久性生物累积性等危害特性，受到供应链信息传递和通报义务的双重约束。对于出口欧盟的化学品而言，SVHC 物质在均质材料中的含量一旦超过百分之零点一的阈值，即触发信息传递义务；若年出口量超过一吨，则须向欧洲化学品管理局完成正式通报。出口化学品的 SVHC 申报与检测须在法规适用判定、检测方案设计、供应链信息传递和通报文件编制四个维度建立系统化的执行方案。

一、SVHC 申报的适用判定与物质识别

SVHC 申报的适用判定以产品的物质属性和出口量为依据，不同类型的产品适用不同的申报要求。

（一）物质与配制品中 SVHC 的申报要求

物质和配制品中的 SVHC 含量超过百分之零点一时，供应商须向下游用户提供安全数据表，并在安全数据表中标注 SVHC 物质的存在。物质和配制品的含量阈值以化学物质本身的重量百分比为基数计算，而非以整个产品的重量为基数。安全数据表中标注的 SVHC 物质应列明其名称、含量和危害分类。

（二）物品中 SVHC 的通报义务触发条件

物品中 SVHC 物质的含量超过均质材料重量的百分之零点一且年出口量超过一吨时，制造商或进口商须向欧洲化学品管理局提交通报。含量阈值的判定以单一物质在单一均质材料中的百分比为基准。通报内容应包括物质的识别信息、用途描述和暴露场景，通报在首次出口前完成并在清单更新后持续关注新增物质的适用性。

（三）SVHC 候选清单的动态跟踪

SVHC 候选清单每半年更新一次，新增物质的列入使原有检测报告的覆盖范围不断缩小。清单更新的跟踪机制是确保申报合规的基础。制造商应在每次清单更新后评估新增物质是否存在于其产品的材料中，并对存在可能性的材料执行补充检测或更新安全数据表。

二、SVHC 检测的样品制备与分析方法

SVHC 检测以均质材料为基本单元，样品的拆解和制备过程直接决定了检测结果的代表性和可靠性。

（一）均质材料的拆解与样品标识

化学品的均质材料拆解应按不同化学成分和不同物理形态分别取样。配制品中各组分在物理上混合均匀的单一相可作为一个均质材料单元。物品中不同材质、不同颜色的部件应分别作为独立的检测单元。样品的标识应注明其来源位置和材料类型。

（二）有机类 SVHC 的筛查方法

有机类 SVHC 物质的筛查采用气相色谱-质谱联用仪或液相色谱-质谱联用仪。全扫描模式用于定性筛查，选择离子监测模式用于定量确认。样品前处理采用溶剂提取法，提取溶剂的选择应根据物质的极性和基体的类型调整。检测报告的检出限应低于阈值的适当比例以保证判定的置信度。

（三）无机类 SVHC 的筛查方法

无机类 SVHC 物质的筛查采用电感耦合等离子体质谱法或原子吸收光谱法。样品前处理采用微波消解法，消解酸的组合应根据基体的类型调整。六价铬的测定需在提取过程中严格控制 pH 值和温度以防止价态变化。

三、SVHC 申报的供应链信息传递与通报文件编制

SVHC 申报的供应链信息传递是 REACH 法规对化学品出口企业的核心要求之一，信息传递的完整性和时效性直接影响产品的市场准入状态。

（一）安全数据表中 SVHC 信息的标注

含有 SVHC 物质的配制品在向欧盟出口时，供应商须向下游用户提供安全数据表。安全数据表第 15 项中应明确标注该物质已被列入 SVHC 候选清单。安全数据表中应包含物质的完整识别信息和其危害分类。安全数据表的版本应在清单更新后及时更新，反映新增物质的管控状态。

（二）物品中 SVHC 的通报文件编制

SVHC 通报文件应包含物质的识别信息和物质在物品中的用途描述。通报文件的提交应在首次出口前完成，并在清单更新后持续评估是否需要补充通报。通报文件中的物质含量数据应与检测报告一致，通报文件的提交确认函应在技术文件中存档备查。

（三）供应链中 SVHC 信息的传递记录

SVHC 信息在供应链中逐级传递的记录应在制造商处保存。记录应包括信息传递的日期、接收方的名称和联系方式、传递的 SVHC 物质清单和安全数据表版本。供应链信息传递记录的完整性在市场监管抽检中作为合规证据被审查。

四、SVHC 合规的批次管理与持续性监控

SVHC 合规的批次管理是确保出口化学品在供应链中的合规状态持续有效的制度保障。原材料的供应商变更、生产工艺的参数调整和配方的优化改良均可能改变产品中的 SVHC 物质含量。每批次出口化学品的 SVHC 合规状态应通过来料检验或过程控制的检测数据进行确认。批次号管理系统的建立使不合格批次的追溯和召回成为可能。

SVHC 合规的持续性监控应覆盖供应商合规声明的年度更新和产品配方的定期审查。清单更新后的主动响应机制是防范合规风险的措施，在新增物质被列入清单后的规定工作日内完成对在售产品配方的合规影响评估。合规影响的评估结果应形成书面文件，评估结论为“存在新增物质”的产品应在评估完成后执行补充检测或更新安全数据表。