化妆品刺激性测试报告

一、测试目的

为评估委托送检的保湿修护面霜对人体皮肤、黏膜的潜在刺激风险，验证产品是否符合国家化妆品安全相关标准要求，保障消费者使用过程中的皮肤安全，为产品质量判定、市场准入及消费者安全使用提供科学、权威的技术依据。

二、测试范围

本次测试聚焦于样品对人体皮肤的原发性刺激反应及对黏膜的潜在刺激风险，核心测试项目包括：皮肤刺激性测试（急性经皮刺激性试验）、眼黏膜刺激性测试（急性眼刺激性试验）。

三、测试依据

1. GB 7919-2015《化妆品安全技术规范》（2015年版）；

2. GB/T 21604-2008《化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》；

3. GB/T 21609-2008《化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法》；

4. 《化妆品注册备案检验工作规范》（2021年版）。

四、测试设备与材料

（一）测试设备

1. 生化培养箱（控温精度：±0.5℃）；

2. 电子天平（精度：0.0001g）；

3. 体视显微镜（放大倍数：10-100倍）；

4. 恒温恒湿培养箱（控温范围：10-40℃，控湿范围：30%-90%）；

5. 动物固定装置（专用兔类固定台）。

（二）测试材料

1. 测试样品：XX品牌保湿修护面霜（委托单位提供，密封保存）；

2. 实验动物：健康新西兰白兔，体重2.0-2.5kg，共6只（皮肤刺激性测试3只，眼黏膜刺激性测试3只），由XX实验动物中心提供，动物许可证号：SCXK（京）2024-XXXX；

3. 辅助材料：医用脱脂棉、生理盐水、无刺激性医用胶带、眼科镊、载玻片、盖玻片等。

五、测试方法

（一）皮肤刺激性测试（急性经皮刺激性试验）

1. 实验动物预处理：实验前24小时，将3只新西兰白兔背部脊柱两侧的毛发剪掉，去毛范围左右各约3cm×3cm，确保去毛区域皮肤完整，无伤口、炎症、皮疹等异常。实验前对去毛区域皮肤进行外观检查，确认合格后适应性喂养24小时。

2. 测试操作：取2.0g测试样品均匀涂抹于白兔左侧去毛皮肤表面，涂抹面积为2.5cm×2.5cm，然后用无刺激性医用胶带覆盖固定，右侧去毛皮肤不涂抹样品，作为空白对照。涂抹后持续接触4小时，期间观察动物行为状态。接触结束后，用温水轻轻清洗左侧涂抹区域，去除残留样品。

3. 观察与评分：清洗后1小时、24小时、48小时、72小时分别观察并记录两侧皮肤的红斑、水肿、糜烂等刺激反应情况，依据GB 7919-2015《化妆品安全技术规范》中的皮肤刺激性反应评分标准进行评分，计算每组动物的平均刺激指数（PII），判定样品的皮肤刺激性等级。

（二）眼黏膜刺激性测试（急性眼刺激性试验）

1. 实验动物预处理：将3只新西兰白兔适应性喂养24小时，实验前检查双眼，确保角膜、结膜、虹膜无异常，无炎症、损伤等情况，确认合格后进行测试。

2. 测试操作：将0.1mL测试样品（约20mg）缓慢滴入白兔左侧眼结膜囊内，轻轻闭合眼睑1分钟，右侧眼不滴加样品，滴入等量生理盐水作为空白对照。滴加后不冲洗眼睛，正常喂养。

3. 观察与评分：滴加后1小时、24小时、48小时、72小时分别用体视显微镜观察并记录双眼的角膜透明度、结膜充血、水肿、分泌物等刺激反应情况，依据GB 7919-2015《化妆品安全技术规范》中的眼刺激性反应评分标准进行评分，计算每组动物的平均刺激指数（ISI），判定样品的眼黏膜刺激性等级。若72小时后仍有刺激反应，需继续观察至反应消失，最长观察时间不超过14天。

六、测试结果与分析

（一）皮肤刺激性测试结果

分析：3只实验兔在皮肤刺激性测试的整个观察周期内，左侧涂抹样品区域均未出现红斑、水肿、糜烂等任何刺激性反应，右侧空白对照区皮肤状态正常。本次测试样品的平均刺激指数（PII）为0，根据GB 7919-2015《化妆品安全技术规范》判定标准，该样品对皮肤无刺激性。

（二）眼黏膜刺激性测试结果

分析：3只实验兔在眼黏膜刺激性测试的整个观察周期内，左侧滴加样品区域的角膜始终保持透明，结膜无充血、水肿现象，无异常分泌物产生，虹膜无损伤，右侧空白对照区眼部状态正常。本次测试样品的平均刺激指数（ISI）为0，根据GB 7919-2015《化妆品安全技术规范》判定标准，该样品对眼黏膜无刺激性。

七、测试结论

本次依据GB 7919-2015《化妆品安全技术规范》等相关标准，对产品进行了皮肤刺激性和眼黏膜刺激性测试。测试结果表明，该样品在急性经皮刺激性试验中，实验兔皮肤未出现任何刺激性反应，平均刺激指数（PII）为0，判定为无皮肤刺激性；在急性眼刺激性试验中，实验兔眼黏膜未出现任何刺激性反应，平均刺激指数（ISI）为0，判定为无眼黏膜刺激性。综上，该化妆品样品对人体皮肤、黏膜无潜在刺激风险，符合国家化妆品安全相关标准要求，可安全供消费者使用。