行业资讯动态
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2020-04
防护镜GB14866检测标准有哪些?在国内,防护镜测试标准为GB14866:2006《个人用眼护具技术要求》。个人用眼护具技术要求(GB14866-2006代替GB/T14866-1993)》规定了个人用眼护具的技术性能要求及相应的试验方法。防护眼镜是一种特殊眼镜,不同的场合需求的眼镜也不同,如医院…
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2020-04
按摩器FDA注册第三方机构?那么按摩器FDA注册怎么办理呢?现在很多按摩器材类别产品会运用到医院中,以帮助病人调节机体生理、病理状况,达到理疗目的,按摩器材类产品在发达国家美国医用中的运用也更加广泛,因此作为国内的按摩类器具厂家也非常希望能够大概美国的医用市场,…
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2020-04
一类医疗器械美国FDA认证注册详解,下面为您详解一类医疗器械美国FDA认证事宜。对一类产品(占47%左右),实行的是一般(General Control),绝大部分产品只需要进行注册,列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K…
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2020-04
医疗器械出口要做FDA认证?哪里可做?医疗器械出口美国FDA认证,医疗器械设备产品出口美国的话是需要做相应的认证的,在美国,医疗器械要做FDA认证,在国内要做CFDA认证,今天我们就来说说FDA认证,为什么要做FDA认证?申请FDA认证需要哪些资料等。为什么要做FDA认证?哪些东西…
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2020-04
防护服怎么办理医疗器械生产备案?依据相关规定,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。医用一次性无纺布防护服用途:医用防护服具有良好的透湿性和阻隔性,能有效抵抗酒精、血液、体液、空气粉尘微粒、细菌的渗透,使用安全方便,能具有效保护穿…
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2020-04
移动电源CE认证费用与所需资料?移动电源的工作原理:移动电源一种集供电和充电功能于一体的便携式充电器,可以给手机等数码设备随时随地充电或待机供电。现在移动电源的使用频率是非常高的,出口欧盟国家需要做一份CE认证报告,才可以在欧盟国合法进行销售。移动电源一般由锂电…
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2020-04
WEEE只做注册不做认证吗? WEEE是做注册,有一个注册码,通过之后可以在产品上印上WEEE标志,第一关注点是德国WEEE,另外是英国WEEE,再次是法国WEEE,意大利WEEE及其他欧盟国家的WEEE,他们都是独立的系统,都需要注册WEEE。根据欧盟废弃电子电器WEEE指令(2002/96/EC)的要求,…
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2020-04
灯具ce认证办理需要多少费用 ?对于出口欧洲的电子产品都强制要求要做CE认证的。CE里面包含不同的指令,需要根据不同的产品,选择不同的CE指令。LED灯具CE认证一般包含的产品范围有:一、光源:卤素灯、杀菌灯、太阳能灯、钠灯、白炽灯、荧光灯、二极管、放电灯、节能灯、低压…