新闻动态
07
2026-07
从各材料供应商收集的 RoHS 合规声明应归档保存,并按供应商和材料代码进行分类管理。声明的有效期限应被追踪,到期前触发续期提醒。
07
2026-07
静电防护器件和辐射抗扰度滤波器件在布局上可能存在空间和电气性能的冲突。瞬态电压抑制器件的结电容在辐射抗扰度的高频条件下可能影响信号的完整性,在高速接口中应选用低电容的器件。共模扼流圈在静电放电的瞬态大电流冲击下可能因磁芯饱和而暂时失去共模抑制能力,在其前端…
06
2026-07
LVD 技术文件应在产品投放欧盟市场后在制造商的注册地址保存至少十年。产品发生设计变更或零部件替换时,技术文件应相应更新并补充新的测试证据。产品停产后的文件保存义务仍持续至保存期满。
06
2026-07
电动玩具的控制装置应设计成能防止儿童在非预期操作下的误动作,如防止儿童在使用过程中无意按压电源开关造成的意外启动。控制装置的启动力或动作行程应经过适当的设计,使其在正常玩耍的误触条件下不发生动作。遥控器的配对机制应能防止相邻玩具之间的信号串扰,避免因同一遥…
06
2026-07
模块制造商应在模块本体上标注型号名称、制造商名称或商标以及 CE 标志。当模块的物理尺寸不足以容纳完整的 CE 标志时,符合性信息可在模块的包装或随附文档中标注,并在产品说明书中明确指引用户查阅。CE 标志的高度、比例和清晰度应符合 RED 指令的规范要求。
03
2026-07
TR CU 019/2011 是欧亚经济联盟医疗器械市场的核心技术法规,产品按风险分为 1、2a、2b、3 四类,不同风险等级对应不同的注册认证路径。技术文件的完整性和临床评估的质量是注册成功的关键门槛。境外制造商需依托当地的法定授权代表完成注册,并接受年度监督审核以维持证书有效…
03
2026-07
TR CU 法规编号采用“序号/年份”格式,序号按批准时间先后排列,不代表品类分类。查询品类对应的法规,应依据产品属性进行系统筛选,识别全部适用法规,再逐项核对其管辖边界和修订状态。电子电气设备至少涉及三项 TR CU 法规,医疗器械在上述基础上还需额外叠加医疗器械专项…
03
2026-07
EAC 合格证与 TR CU 技术法规的绑定逻辑是欧亚经济联盟产品认证制度的根本原则。合格证的价值不在于证书本身,而在于证书所绑定的 TR CU 法规——产品只有完整满足了适用法规的全部条款,合格证才具备法律效力。制造商在申请 EAC 认证时,首要工作是准确识别产品的全部适用 TR…


