新闻动态
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2020-04
医疗器械出口要做FDA认证?哪里可做?医疗器械出口美国FDA认证,医疗器械设备产品出口美国的话是需要做相应的认证的,在美国,医疗器械要做FDA认证,在国内要做CFDA认证,今天我们就来说说FDA认证,为什么要做FDA认证?申请FDA认证需要哪些资料等。为什么要做FDA认证?哪些东西…
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2020-04
防护服怎么办理医疗器械生产备案?依据相关规定,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。医用一次性无纺布防护服用途:医用防护服具有良好的透湿性和阻隔性,能有效抵抗酒精、血液、体液、空气粉尘微粒、细菌的渗透,使用安全方便,能具有效保护穿…
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2020-04
ERP要求已经在2020年4月1日开始实施,需要尽快更新,否则产品出口可能出现问题。2019年10月1日,欧盟委员会发布了新的外部电源生态设计法规, 并于2019年10月25日在欧盟公报(Official Journal of the European Union)发布。此新法规 COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1782 将…
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2020-04
近日,国家标准委发布通知,根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国纺织品标准化技术委员会秘书处已组织完成了《儿童口罩技术规范》国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。征求意见的截止日期为2020年3月26日。 儿童口罩技术规范1、范围本标准规定了儿童口罩的术语与定…
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2020-04
防护服的作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。防护服的类型可分为重复使用防护服和一次性防护服,两者的材料不同,功能不同和测试标准不同。防护服出口欧盟必须需参照《个人防护装备(PPE)法规》(EU)2016/425,根据法规第…
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2020-04
热熔胶msds报告怎么办理?费用多少? 热熔胶(英文名:Hot Glue)是一种可塑性的粘合剂,在一定温度范围内其物理状态随温度改变而改变,而化学特性不变,其无毒无味,属环保型化学产品。因其产品本身系固体,便于包装、运输、存储、无溶剂、无污染、无毒型;以及生产工艺简单,…
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2020-04
移动电源CE认证费用与所需资料?移动电源的工作原理:移动电源一种集供电和充电功能于一体的便携式充电器,可以给手机等数码设备随时随地充电或待机供电。现在移动电源的使用频率是非常高的,出口欧盟国家需要做一份CE认证报告,才可以在欧盟国合法进行销售。移动电源一般由锂电…
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2020-04
WEEE只做注册不做认证吗? WEEE是做注册,有一个注册码,通过之后可以在产品上印上WEEE标志,第一关注点是德国WEEE,另外是英国WEEE,再次是法国WEEE,意大利WEEE及其他欧盟国家的WEEE,他们都是独立的系统,都需要注册WEEE。根据欧盟废弃电子电器WEEE指令(2002/96/EC)的要求,…