模式定位
自我声明是CE符合性评估体系中应用最广的一种模式，其正式名称在不同指令中多为"内部生产控制"（Internal Production Control），对应评估模块A。在这一模式下，制造商不必向任何认证机构申请许可，而是由企业自身组织对产品进行符合性评估：识别适用的欧盟立法、核对基本要求、进行必要的测试验证、编制技术文档、签署欧盟符合性声明并加贴CE标志。该模式的制度逻辑建立在欧盟对新方法立法的分工设计之上——低风险产品由制造商自律完成评估，市场监督机构通过事后抽查与执法保障制度的可信度。对出口企业而言，掌握自我声明的适用条件与操作边界，既能合法简化流程，又能避免把不适用自我声明的高风险产品错误地纳入该路径而埋下合规隐患。
适用条件
自我声明并非对所有产品开放，其适用由各指令按产品风险决定。在低电压指令2014/35/EU与电磁兼容指令2014/30/EU下，绝大多数产品默认适用模块A，即制造商自行完成内部生产控制即可，这两项指令也因此成为自我声明模式最典型的应用领域。机械指令2006/42/EC下，多数普通机械可采用模块A，但列入其附录四的高风险机械（如某些木工机床、冲压机械、升降设备等）必须由公告机构介入评估，不适用纯自我声明。无线电设备指令2014/53/EU下，使用已协调频段且符合协调标准的多数设备可通过自我评估完成，但涉及特定频谱条件或无协调标准可用时，须咨询主管部门或采用机构评估路径。玩具、个人防护装备等立法按风险分类，一类产品可自我声明，二类及以上须由公告机构参与。因此判断的钥匙始终是：回到产品适用的具体立法，查其规定的评估路径表，而非笼统认为"CE都可以自我声明"。
操作要求
尽管无需机构介入，自我声明对制造商的内部能力有实质要求。第一步是技术验证：制造商应按适用协调标准（如家电执行EN 60335系列与EN 55014系列、多媒体设备执行EN 55032等）安排测试，测试可由企业自备实验室实施，也可委托第三方实验室完成，关键在于测试条件、方法与限值须与适用标准一致，且结果可复核。第二步是基本要求核对：逐条对照立法附录中的基本要求，形成符合性分析记录。第三步是风险评估：对机械等产品，按EN ISO 12100等基础标准完成风险评估并实施风险减小措施。第四步是文档编制：技术文档须完整覆盖产品描述、图纸与电路图、测试报告、风险评估、标准清单等要素，形成可独立理解的文件体系。第五步是声明签署与标志加贴：由有权代表制造商签字的人员（通常是法定代表人或其授权的高级管理人员）签署欧盟符合性声明，随后加贴CE标志。整个链条中，制造商是唯一的法律责任主体，即使测试由外部实验室完成，合规责任仍不转移。
边界限制
自我声明模式存在若干不可逾越的边界。其一，产品类别边界：立法明确要求公告机构介入的产品类别（如高风险机械、二类及以上个人防护装备、特定医疗器械风险等级等）不得采用自我声明，违规路径的选择将使整个合规链条失效。其二，技术边界：当产品无协调标准可循或部分偏离协调标准时，制造商虽仍可自证符合，但须自行论证技术方案的等效性并准备充分的替代验证材料；对涉及重大安全的偏离，部分立法要求向主管当局通报。其三，能力边界：自我声明要求制造商具备理解标准、组织测试与编制文档的能力，若企业不具备，实际做法通常是委托实验室按协调标准出具测试报告，以支撑其评估结论，但即便如此，签署声明与承担责任的仍是制造商。其四，变更边界：产品设计、关键元器件或预期用途发生显著变更时，原评估结论失效，须重新评估并更新声明，不能以"已声明过"延续使用。
与机构模式的比较
理解自我声明的边界，最直观的方式是与机构介入模式对照。流程方面：自我声明路径下企业自主控制进度，从测试到声明可在较短时间内完成；机构模式则包含申请、样品审查、工厂质量体系审核或型式检验等环节，周期更长且依赖机构排期。成本方面：自我声明省去了机构评估费用，但企业须自行承担测试与文档投入；机构模式增加机构收费，同时换来对高风险产品更强 的第三方验证。责任方面：两种模式下制造商都是最终责任主体，机构评估并不转移责任，但其出具的意见与证书在高风险产品上提供了更系统的风险控制。证据方面：自我声明产品的合规证据主要是企业自存的技术文档，市场监督抽查时由企业举证；机构模式下另有型式证书与机构报告作为佐证。企业应根据产品风险等级选择路径，对可自我声明的产品也不应省略测试环节——"没有测试记录的自我声明"在市场监督中很难自证清白。
风险管理
采用自我声明模式的企业应建立配套的内部风险管理机制。建议设置四道防线：第一道是立项评审，在产品开发阶段确认适用立法与评估路径，形成书面判定；第二道是验证管理，测试计划、样品状态、实验室环境与原始记录须可追溯，报告版本与产品版本对应；第三道是变更控制，任何影响安全、电磁兼容或频谱特性的变更（更换电源方案、新增无线模块、更改外壳材料等）触发重新评估流程，由合规负责人审核放行；第四道是文档与声明维护，技术文档至少保存至产品投放市场后十年（多数立法的要求，具体以各立法为准），声明内容随法规与标准更新同步修订。此外，企业还应关注欧盟市场监督动态，若同类产品被通报存在风险，应主动核查自身产品的同类问题，必要时采取纠正措施。自我声明把合规主动权交给了企业，也把举证责任与风险留给了企业，内部机制的完备程度直接决定这一模式能否长期成立。
常见问题
问：所有产品都可以用自我声明方式完成CE合规吗？
答：不是。是否可用自我声明由各产品适用立法的评估路径决定，多数低电压、电磁兼容产品适用，但高风险机械、部分个人防护装备等类别必须由公告机构介入评估。
问：自我声明模式办理CE的费用如何？
答：费用根据产品类别、适用指令、测试项目及出具文件的类型确定，不同产品存在差异，实际费用以具体方案为准，本说明不提供固定报价与折扣信息。
问：自我声明需要第三方测试报告吗？
答：自我声明不强制要求第三方报告，制造商可自行测试，但测试须符合适用协调标准且记录可追溯。实践中多数企业委托实验室按标准测试，以获得可靠证据支撑声明。
问：自我声明由谁来签署？
答：应由代表制造商行事或经制造商授权的人签署，声明中须载明签署人身份信息。签署后制造商对声明的真实性与产品合规承担全部法律责任。
问：自我声明的产品还需要保存技术文档吗？
答：需要。技术文档是自我声明合规的核心证据，多数立法要求保存至最后一件产品投放市场后十年，供市场监督机构核查。
问：产品改版后原自我声明还有效吗？
答：影响合规特性的变更会使原评估失效，应重新测试、更新技术文档并修订符合性声明，不能沿用旧声明。
问：自我声明模式会被欧盟抽查吗？
答：会。成员国市场监督机构对所有CE产品负有监督职责，自我声明产品同样面临抽查、文档调阅乃至召回程序，制造商应随时具备完整举证能力。