技术概述
压力设备指令2014/68/EU自2016年7月19日起适用，取代原97/23/EC。它管辖最大许用压力超过0.5 bar的压力设备与组件，把产品分为压力容器、管道、安全附件与压力附件四类，再按介质危险性与储能规模划分风险类别，级别越高，公告机构介入越深。这一设计的逻辑基础是：压力设备的失效后果与储存能量成正比，而储存能量由压力与容积的乘积决定，介质是否易燃、有毒、氧化则决定同一能量下后果的严重程度。因此分类不是按产品名称，而是按参数组合查表确定，同一台换热器装水与装氨可能落入完全不同的类别。指令的另一条主线是"设计与制造过程的符合性"，即材料、焊接、无损检测、压力试验、热处理等环节都需有可追溯的记录，而不仅是最终产品的性能指标。理解这两条主线，才能判断一个项目究竟需要自我声明、需要型式检验，还是需要完整的质量体系审核。分类判定错误是实践中较常见的合规风险，低判会导致公告机构介入不足，高判则造成不必要的成本，两者都应在方案阶段通过参数复核加以避免。
适用对象与排除范围
适用产品包括各类压力容器（储罐、换热器、分离器、反应釜）、工业管道、安全阀与爆破片等安全附件、阀门与过滤器等压力附件，以及由上述部件组装而成的成套装置。判定起点是三个参数：最大许用压力PS、容积V或公称直径DN、最高许用温度TS，同时确认介质名称与危险特性。不在指令范围内的典型情形包括：用于流体长距离输送的管线；核电领域的压力设备；船舶与海上设施上的设备；按2010/35/EU管理的可运输压力设备（气瓶、气桶等）；按2014/29/EU管理的简单压力容器；喷雾罐；以及尺寸、选材与制造规则主要以强度、刚度、稳定性为依据的机械壳体，例如发动机、汽轮机、泵、压缩机的外壳。成套装置的组装方在把多个部件连接成具有独立功能的整体时，可能被视为该整体的制造商，需对整台装置重新判定类别并承担相应责任。边界判断时应以指令正文的排除条款为准，不能仅凭产品名称相似就推定适用或排除。
分类判定方法
分类的第一步是确定介质组别。组别1指按CLP法规分类为易燃、毒性或氧化性的介质，组别2指除组别1以外的介质。第二步是取得PS、V或DN、TS三个参数，其中TS直接影响材料许用应力，温度较高时同一压力下的壁厚需求上升。第三步是查附录II的分类图表，图表按容器与管道分开，再按气体与液体、组别1与组别2细分，横纵坐标为PS与V或DN，图中用折线划出类别I至IV的区间，低于下限的区域属于工程实践（SEP）。第四步是核对特殊条款，例如蒸气管道的口径豁免、消防设备的相关规定。第五步是复核边界值，PS略高于0.5 bar、V接近图表分界线时，应精确取值而不能估算。实际判定中容易出现偏差的环节有两个：一是把混合介质按主要成分单一判定，而应按较危险成分确定组别；二是忽略TS对材料选择的影响，导致类别虽低但材料等级不足。分类结论应形成书面记录，附上查表过程与参数来源，作为技术文件的第一份证据。
符合性评估路径
类别确定后进入评估路径选择。类别I通常采用模块A内部生产控制，由制造商自行完成设计、制造与最终评定；类别II可采用模块A1，即在内部生产控制基础上由公告机构对最终评定进行监督，也可采用模块B型式检验加模块C1符合型式，或加模块D、E、F。类别III与IV的选择范围更窄，通常为模块B加C1、D、E、F，或模块G单件验证、模块H与H1的全面质量保证。安全附件一般需经型式检验，并按批量或单件方式验证。各模块的差别在于公告机构介入的环节：B审查设计并试验样机，C1在批次或单件上核查符合型式，D审核生产过程的质量体系，E审核最终检验的质量体系，F逐台或逐批验证，G逐台审查与试验，H与H1则覆盖设计与生产的全流程质量体系。选择路径时应综合考虑产品数量、生产组织方式与交付节奏：单件大型容器适合G，批量标准化产品适合B加D或B加E，设计成熟但品种多的企业可采用H。路径一旦确定，后续的制造记录、检验计划与文件结构都需与之匹配，中途变更往往需要重新申请。
材料与制造要求
材料方面，指令要求使用符合协调标准或持有欧洲批准的材料，常用标准包括EN 10028系列（压力用途钢板）、EN 10216系列（无缝钢管）、EN 10222系列（压力用途锻件）、EN 10213系列（铸钢件）。材料需随附EN 10204的3.1或3.2检验证书，证书中的炉批号、化学成分、力学性能应与实物标记对应，可追溯性在后续审核中是必查项。焊接方面，工艺需按EN ISO 15614系列完成评定，焊工按EN ISO 9606系列取得资格，焊接工艺规程与评定记录应覆盖实际使用的母材、厚度、位置与焊接方法组合。无损检测按设计规范选择射线、超声、磁粉或渗透方法，检测人员按EN ISO 9712取得相应等级资格，检测比例与验收等级由类别与接头类型决定。制造完成后通常进行水压试验或气压试验，试验压力、保压时间、水温与安全距离需在工艺文件中明确；有热处理要求的产品还需提供热处理曲线与测温记录。全部记录应按设备编号归档，形成设计、材料、焊接、检测、试验的完整链条。
文件与标记要点
技术文件的核心是设计计算书，需按EN 13445-3或EN 13480-3等等效规范给出壁厚、开孔补强、法兰、支座的计算过程与结果，并说明所用公式、许用应力来源与载荷组合。配套文件包括设计图纸与强度计算图、材料证书、焊接文件、无损检测报告、压力试验记录、热处理记录、安全附件选型与整定压力、说明书与风险评估。铭牌内容通常包括制造商名称、制造年份、CE标志与公告机构编号、设备类别、PS、TS、容积或DN、介质组别、出厂编号与许用最低温度，标记应耐腐蚀、置于醒目位置且不遮挡。说明书需写明设计参数、介质适用范围、安装与支撑要求、超压保护配置、检验与维护周期、清空与置换方法。技术文件与符合性声明自投放市场之日起保存十年。若设备后续发生改造或改变用途（例如提高设计压力、更换介质），应重新评估类别并更新文件，不能以原证书覆盖变更后的状态。
常见问题
问：设计压力正好等于0.5 bar的设备是否适用PED？
答：不适用。指令的门槛是最大许用压力超过0.5 bar，等于该值时不进入PED范围。判定时应以铭牌与设计文件标注的PS为准，不能用试验压力或瞬时峰值替代。
问：压力设备评估的费用如何？
答：费用根据产品类别、适用指令、测试项目及出具文件的类型确定，不同产品存在差异，实际费用以具体方案为准，本说明不提供固定报价与折扣信息。
问：介质组别1与组别2如何区分？
答：按CLP法规对介质的分类判断，易燃、毒性、氧化性介质属组别1，其余属组别2。混合物应按其危险成分与浓度判定，不能仅按主要成分推定。
问：被划为工程实践（SEP）的产品需要CE标志吗？
答：不需要。SEP产品不加贴CE标志，也不出具符合性声明，但须随附符合工程实践的技术文件与使用说明，并标明制造商信息与设计参数，成员国可要求提供相应资料。
问：类别II的产品是否可以不找公告机构？
答：取决于所选模块。模块A1虽以制造商自我评定为主，仍由公告机构对最终评定实施监督；若选择B加C1等模块，公告机构介入更深。完全不涉及公告机构的路径仅适用于类别I。
问：现场组装的大型装置由谁承担符合性责任？
答：把部件组装成具有独立功能的压力设备或成套装置的一方，通常被视为该产品的制造商，需完成类别判定、评估与标记。部件原有的证书可作为证据，但不替代整体评估。
问：设备改变用途后原证书是否仍然有效？
答：不一定。若介质组别、设计压力、温度或容积发生变化，类别可能随之改变，原评估结论不再覆盖新状态，应重新判定并视情况由公告机构复核。