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认证服务

电动工具CE认证:机械指令与LVD、EMC指令衔接

2026-10-31

电动工具包括电钻、角磨机、电锤、电圆锯、曲线锯、砂光机、冲击扳手、电刨等手持式与可移式动力工具,其技术特征是电机驱动机械运动部件执行加工功能,兼具电气、机械与振动噪声等多重危险源。

医疗器械法规MDR(2017/745):分类规则与符合性评估路径

2026-10-31

法规概述 医疗器械法规(EU)2017/745(Medical Device Regulation,简称MDR)是欧盟管理医疗器械的现行核心立法,于2021年5月26日全面适用,取代实施了二十余年的医疗器械指令93/42/EEC。从指令到条例的转变不仅是法律形式的升级,更意味着监管体系的整体强化:分类规则更细化、临床证据要求更高、上市后监督义务更重、公告机构的介入范围显著扩大。MDR的立法目标是在保障患者与使用者安全的前提下,恢复公众对医疗器械的信任,同时保持创新产品的市场可及性。对出口欧盟的医疗器械企业

电源适配器CE认证:LVD与EMC测试项目确定

2026-10-31

电源适配器是将市电转换为低压直流或交流输出的电力变换设备,广泛服务于笔记本计算机、路由器、音视频设备、小家电、电动牙刷、玩具供电与各类便携设备的供电需求。

机械指令MD(2006/42/EC):机械设备安全要求与适用边界

2026-10-31

指令概述 机械指令2006/42/EC(Machinery Directive,简称MD)是欧盟管理机械设备安全的支柱性立法,整合并取代了原指令98/37/EC,适用于2009年12月29日之后投放欧盟市场的机械。指令的立法目标是消除机械在设计、制造与使用中的固有风险,使机械在其预期使用与可合理预见的误用条件下,人员的安全与健康得到保护。机械指令的核心方法论是"安全集成"(Safety Integrated):安全必须通过设计在源头实现,无法通过设计消除的风险依次采取技术防护措施(如防护装置、联锁装置)与

灯具CE认证:LVD、EMC与RoHS要求说明

2026-10-31

灯具是照明器材类产品的统称,包括固定式灯具、可移式灯具、嵌入式灯具、路灯与投光灯具、灯串、应急照明灯具以及光源与控制装置等。

电磁兼容指令EMC(2014/30/EU):抗扰度与发射要求说明

2026-10-31

指令概述 电磁兼容指令2014/30/EU(Electromagnetic Compatibility Directive,简称EMC指令)是欧盟管理电子电气设备电磁环境的核心立法,其前身包括1989年的89/336/EEC与2004年的2004/108/EC。指令确立的基本原则可以概括为双向平衡:一方面,设备在其预期的电磁环境中工作时,不得产生超过一定水平的电磁骚扰,以免干扰无线电通信、广播及其他设备的正常工作;另一方面,设备自身应具备合理的抗扰度,能抵抗其使用环境中合理预期的电磁干扰而不降低性能或发生

信息技术设备CE认证:LVD、EMC与RED指令对应关系

2026-10-31

信息技术设备涵盖数据处理、办公与通信用途的广泛产品:台式与便携计算机、显示器、打印机、扫描仪、服务器、存储设备、网络交换机、路由器、键盘鼠标与外设等。

低电压指令LVD(2014/35/EU):适用范围与安全目标解读

2026-10-31

指令概述 低电压指令2014/35/EU(Low Voltage Directive,简称LVD)是欧盟针对电气设备安全的核心立法之一,其前身为指令2006/95/EC及更早的73/23/EEC。LVD的立法目标非常聚焦:确保在一定电压范围内的电气设备在按预期用途使用(以及在可合理预见的不当使用条件下)时,不会危害人身、家畜与财产安全。与其他新方法指令一样,LVD只规定保护目标与基本要求,具体的技术满足途径交由协调标准承载。LVD适用于2016年4月20日之后投放欧盟市场的设备,取代了旧指令。对出口欧盟的